近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2023年版）》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）及配套文件公告，規(guī)范保健功能聲稱管理，落實(shí)企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。

據(jù)了解，納入《目錄》的24種保健功能聲稱，均為歷史曾批準(zhǔn)、社會(huì)共識(shí)程度高、國(guó)際上有類似功能聲稱的保健功能聲稱。《目錄》配套文件主要包括《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法》以及《保健食品人群試食試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》等。

市場(chǎng)監(jiān)管總局遵照“科學(xué)合理、有效銜接、平穩(wěn)過渡、規(guī)范調(diào)整”的原則，分別于2019年3月、2020年11月、2022年1月三次面向社會(huì)公開征求意見，對(duì)《目錄》及配套文件進(jìn)行修改完善。《目錄》將原來的27種保健功能調(diào)整為24種，刪除了“改善生長(zhǎng)發(fā)育”“促進(jìn)泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識(shí)程度不高、健康需求不明晰的保健功能，將功能評(píng)價(jià)方法由強(qiáng)制方法調(diào)整為推薦方法，落實(shí)企業(yè)研發(fā)評(píng)價(jià)主體責(zé)任，充分發(fā)揮社會(huì)資源科研優(yōu)勢(shì)。

自《目錄》及配套文件發(fā)布之日起5年內(nèi)，已注冊(cè)備案的非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規(guī)定予以規(guī)范。

根據(jù)《目錄》有7種功能名稱只做動(dòng)物功能試驗(yàn)、有4種功能名稱只做人體試食試驗(yàn)、有13種功能名稱既做動(dòng)物功能試驗(yàn)又做人體試食試驗(yàn)。

原功能學(xué)試驗(yàn)評(píng)價(jià)依據(jù)為原衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法(1996 版)》的，需重新開展的功能學(xué)試驗(yàn)，具體項(xiàng)目如下：


譜尼測(cè)試集團(tuán)是國(guó)家食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)，深耕食品、保健食品及特殊膳食領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)二十多年，曾榮獲北京市發(fā)展和改革委員會(huì)授予的“特殊膳食食品安全與營(yíng)養(yǎng)成分檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)”北京市工程實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)；集團(tuán)旗下北京、上海、青島、廈門、寧波、廣州、內(nèi)蒙、杭州、陜西、四川、天津、哈爾濱、蘇州、鄭州、深圳等15地實(shí)驗(yàn)室獲得國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)備案。

譜尼測(cè)試在北京和上海擁有大型的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，均獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，是國(guó)內(nèi)可飼養(yǎng)動(dòng)物種屬類別最為全面的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心之一，實(shí)驗(yàn)室設(shè)有專門的質(zhì)量部門，建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的安全評(píng)價(jià)研究體系，公司的試驗(yàn)設(shè)施、試驗(yàn)執(zhí)行、儀器設(shè)備和試驗(yàn)人員均達(dá)到GLP要求。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)團(tuán)隊(duì)具有豐富的保健食品功能評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)?？砷_展包括：猴、豬、犬、兔、豚鼠、地鼠、大鼠、小鼠等相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

集團(tuán)多個(gè)實(shí)驗(yàn)室可為保健食品企業(yè)解決產(chǎn)品研發(fā)、備案及注冊(cè)申報(bào)、咨詢培訓(xùn)等全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制難題。可開展保健食品功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、保健食品安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、保健食品功能學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)等驗(yàn)證評(píng)價(jià)項(xiàng)目，必要時(shí)進(jìn)行菌種鑒定、興奮劑檢測(cè)、違禁藥物成分等項(xiàng)目的檢測(cè)，同時(shí)開展嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品全項(xiàng)檢驗(yàn)及特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品全項(xiàng)檢驗(yàn)等。

隨著國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2023年版）》等一系列文件，包括開展換證工作。預(yù)示著保健食品行業(yè)將進(jìn)入新一輪的高速發(fā)展期。

譜尼測(cè)試可為您提供注冊(cè)檢驗(yàn)一站式服務(wù)，包括理化檢驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢驗(yàn)、毒理安全性評(píng)價(jià)、功能學(xué)評(píng)價(jià)（動(dòng)物功能試驗(yàn)、人體試食試驗(yàn)），同時(shí)可開展新功能研發(fā)和驗(yàn)證服務(wù)，持續(xù)為保健食品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。